Clean Utilities
Distribution de gaz stérile
Le dosage de gaz stérile est employé comme réactif dans le processus proprement dit ou comme tampon dans des unités de production et de laboratoire.
La pureté et la précision du dosage des gaz stériles dans le processus sont extrêmement importantes pour garantir la qualité finale du produit.
Nous possédons le savoir-faire nécessaire pour personnaliser, construire et valider votre installation, compte tenu de la pureté requise.
Nous choisissons les systèmes de stockage et de distribution les plus perfectionnés en toute indépendance.
Des procédures adaptées ont été élaborées pour l'industrie des semiconducteurs et de la chimie fine.
L'Eau purifiée
L'eau ultrapure est employée en différents points de votre processus de production. Selon l'application, l'eau doit respecter diverses exigences de qualité. À l'issue du prétraitement, l'eau entrante est transformée en eau purifiée ou en une eau présentant la qualité la plus élevée pour la réalisation de préparations injectables : eau pour injection.
Durant la conception, nous mettons à profit nos nombreuses années d'expérience du "montage par ses équipes propres" pour garantir un bon déroulement de la réalisation.
La vapeur propre
La vapeur propre est indispensable dans une chaîne de production pharmaceutique :
comme service utilitaire pour la stérilisation de circuits d'eau et de réacteurs pour l'alimentation d'autoclaves
Le choix correct des composants est crucial pour garantir la qualité et la pureté de la vapeur fournie aux points de consommation.
Nous possédons le savoir-faire nécessaire pour personnaliser, construire et valider l'installation et la distribution correspondante. Durant la conception, nous nous fondons aussi sur notre expérience pratique du domaine, en accordant une attention particulière au montage, à l'assistance, à l'isolation et à la pente, bien évidemment conformément à PED.
Eau pour injection
La qualité d'eau la plus élevée pour la production de préparations injectables est "l'eau pour injection", employée notamment comme matière première pour la production de médicaments à usage humain et vétérinaire injectables.
L'eau pour injection est produite par :
Nous possédons le savoir-faire nécessaire pour personnaliser, construire et valider l'installation et le circuit de distribution correspondant, compte tenu de la qualité de l'eau de base/du prétraitement et de la qualité requise aux points de prélèvement.
Nous gérons les volets mécaniques, électriques et logiciels (instrumentation et contrôle) et dispose à cette fin du personnel qualifié pour garantir un déroulement impeccable ainsi qu'une mise en service et une qualification/validation rapides.
Décontamination
Les réglementations internationales concernant la pureté "biologique" de l'eau usée à éliminer sont de plus en plus sévères.
La neutralisation des eaux usées susceptibles d'être contaminées par des bactéries et des virus pathogènes pendant le processus de production pharmaceutique/biotechnologique est vitale pour l'être humain, la faune et l'environnement.
Nous possedons la technologie et la compétence nécessaires pour personnaliser, construire et valider des unités de décontamination.
Les systèmes de décontamination existants reposent sur des traitements thermiques, chimiques et ultraviolets.
Nos ingénieurs de processus définissent, en collaboration avec le client, le cycle de stérilisation et fixent les paramètres : "valeur D", "temps d'exposition" et "valeur Z", etc.
Lors de la conception, nous nous appuyons également sur notre expérience pratique, en accordant une attention particulière à l'intégration de l'automatisation dans un processus de validation fermé.
"Cleaning In Place" et "Steaming In Place" sont d'une importance vitale pour le nettoyage et la stérilisation en ligne de l'installation.
La programmation repose sur une structure modulaire qui minimise les efforts de validation.
Nous possedons le savoir-faire nécessaire pour personnaliser, construire et valider votre installation